ΡΩΗ ΕΙΔΗΣΕΩΝ

15/recent/ticker-posts

TÜV NORD: Στην Ελλάδα ένα από τα τέσσερα εξειδικευμένα κέντρα ιατροτεχνολογικών προϊόντων παγκοσμίως

tuv-nord-stin-ellada-ena-apo-ta-tessera-exeidikevmena-kentra-iatrotechnologikon-proionton-pagkosmios

Τα υπόλοιπα τρία κέντρα του Ομίλου είναι στη Γερμανία, τις Ηνωμένες Πολιτείες και την Πολωνία

Την Ελλάδα επέλεξε ο διεθνής οργανισμός πιστοποίησης TÜV NORD για να δημιουργήσει ένα από τα τέσσερα εξειδικευμένα κέντρα ιατροτεχνολογικών προϊόντων παγκοσμίως.

Σύμφωνα με σχετική ανακοίνωση, που μεταδίδει το ΑΜΠΕ, το νέο κέντρο καλύπτει τις ιδιαίτερα αυξημένες απαιτήσεις του Κανονισμού της Ευρωπαϊκής Ένωσης Medical Device Regulation (MDR) EU 2017/745, ο οποίος αφορά τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και έχει τεθεί σε εφαρμογή από το Μάιο του 2021.

Για το σκοπό αυτό η TÜV HELLAS (TÜV NORD) με αφορμή και την ολοκλήρωση της διαδικασίας αξιολόγησης και κοινοποίησης κατά MDR (EU) 2017/745 του Κοινοποιημένου Οργανισμού TUV NORD Cert GmbH 0044, προγραμματίζει ειδική ενημερωτική Ημερίδα στην Αθήνα, με θέμα τις βασικές απαιτήσεις του Κανονισμού, τις Διαδικασίες Αξιολόγησης Συμμόρφωσης, (Conformity Assessment Procedures) και την τρέχουσα κατάσταση σχετικά με την εφαρμογή του Κανονισμού.

Σημειώνεται ότι το κέντρο, TÜV HELLAS (TÜV NORD) Medical, στελεχώνεται από εξειδικευμένο προσωπικό με μακροχρόνια εμπειρία στον τομέα της αξιολόγησης ιατροτεχνολογικών προϊόντων και σχετικών συστημάτων ποιότητας. Επιπλέον, τα στελέχη του κέντρου συμμετέχουν στις διεθνείς επιστημονικές και τεχνικές επιτροπές της TÜV NORD Group Medical Device International, διασφαλίζοντας την συνεχή ανανέωση της γνώσης, της εμπειρίας και της εκπαίδευσης μέσα στον Όμιλο.

Πέραν της Ελλάδας, τα υπόλοιπα τρία αντίστοιχα κέντρα του Ομίλου βρίσκονται στη Γερμανία, τις Ηνωμένες Πολιτείες και την Πολωνία.